答(dá):1、企業辦(bàn)理(lǐ)生産(chǎn)許可(kě)證必須填寫統一格式的《生産(chǎn)許可(kě)證申請表》一式四份,報質(zhì)量技(jì )術監督局業務(wù)科(kē)。 2、企業應同時提供如下資料: 1.企業法人營業執照; 2.例行(型式)檢驗報告; 3.環保、衛生證明等。 3、業務(wù)科(kē)将所有(yǒu)資料初審合格後,将申請資料報質(zhì)量技(jì )術監督局質(zhì)量科(kē),由市局統一安(ān)排初審和檢查。 4、市局初審通過後将申請材料報省質(zhì)量技(jì )術監督局。 受理(lǐ) 省質(zhì)量技(jì )術監督局受理(lǐ)企業的申請材料後,應在7個工(gōng)作(zuò)日内對符合申報條件的企業發放《生産(chǎn)許可(kě)證受理(lǐ)通知書》。
答(dá):1、化妝品生産(chǎn)許可(kě)證是指企業生産(chǎn)和銷售化妝品應當取得食品藥品監管部門核發的許可(kě)證,未取得《化妝品生産(chǎn)許可(kě)證》的單位,不得從事化妝品生産(chǎn)。 2、《化妝品生産(chǎn)許可(kě)證》有(yǒu)效期為(wèi)5年,其式樣由國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局統一制定。 3、自2017年1月1日起,統一啓用(yòng)《化妝品生産(chǎn)許可(kě)證》。化妝品生産(chǎn)企業持有(yǒu)的原《全國(guó)工(gōng)業産(chǎn)品生産(chǎn)許可(kě)證》和《化妝品生産(chǎn)企業衛生許可(kě)證》自動作(zuò)廢。
答(dá):第一步:受理(lǐ):申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理(lǐ)。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監督管理(lǐ)部門受理(lǐ)或者不予受理(lǐ)藥品生産(chǎn)企業開辦(bàn)申請的,應當出具(jù)加蓋本部門受理(lǐ)專用(yòng)印章并注明日期的《受理(lǐ)通知書》或者《不予受理(lǐ)通知書》。 第二步:審查:受理(lǐ)中(zhōng)心受理(lǐ)的材料,将按照規定的程序送交進行資料實質(zhì)性審查和現場檢查驗收,審查應在30日内完成。但經資料實質(zhì)性審查和現場檢查對申請人提出整改意見的,其整改時間不計入許可(kě)時限。 第三步:決定:現場檢查驗收合格的,經公(gōng)示無異議後,在5日内做出是否許可(kě)的決定。 第四步:頒證:自行政許可(kě)決定做出之日起10日内,受理(lǐ)中(zhōng)心将行政許可(kě)決定送達申請人。
答(dá):藥品生産(chǎn)許可(kě)證的有(yǒu)效期為(wèi)五年。如果有(yǒu)效期屆滿,持證企業需要繼續生産(chǎn)藥品的,要在許可(kě)證有(yǒu)效期屆滿前的6個月,依法申請換發藥品生産(chǎn)許可(kě)證;如果不申請續期的,則由原發證部門繳銷藥品生産(chǎn)許可(kě)證。
答(dá):1、一切申報材料内容有(yǒu)必要實在、合法、文(wén)字、圖畫清楚并加蓋請求單位公(gōng)章。 2、請求人有(yǒu)必要先經過數字證書登錄進行網上申報作(zuò)業,填寫請求事項材料,并将一切材料的電(diàn)子文(wén)檔上傳(不需供給紙質(zhì)材料)。 3、請求人必需處理(lǐ)數字證書 4、請求人在提交網上請求後應盡快将《互聯網藥品信息效勞資格證書》正、副本原件 那麽,互聯網藥品信息許可(kě)證法人變更需要什麽材料呢(ne)? 1、藥品信息許可(kě)證變更申請書; 2、 拟變更法定代表人的,需提供相關決議複印件 、人事任免決定、身份證複印件或者加載法人和其他(tā)組織統一社會信用(yòng)代碼的營業執照; 3、如企業法定代表人為(wèi)執業藥師的,提交專業資格或技(jì )術職稱證書複印件; 4、藥品信息許可(kě)證正本原件、副本原件
答(dá):四類
答(dá):《放射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》有(yǒu)效期為(wèi)5年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應當向原發證的行政部門重新(xīn)提出申請,經審核批準後,換發新(xīn)證。
答(dá):1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公(gōng)章;使用(yòng)A4紙打印或複印,按照申請材料順序裝(zhuāng)訂成冊; 2.凡申請材料需提交複印件的,申請人須在複印件上注明日期,加蓋企業公(gōng)章; 3.《醫(yī)療器械經營許可(kě)變更申請表》應有(yǒu)法定代表人簽字并加蓋企業公(gōng)章; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應有(yǒu)法定代表人簽字并加蓋企業公(gōng)章;