醫(yī)療器械廣告審查表

　　醫(yī)療器械廣告批準文(wén)号的申請人必須是具(jù)有(yǒu)合法資格的醫(yī)療器械生産(chǎn)企業或者醫(yī)療器械經營企業。醫(yī)療器械經營企業作(zuò)為(wèi)申請人的，必須征得醫(yī)療器械生産(chǎn)企業的同意。

　　申請人可(kě)以委托代辦(bàn)人代辦(bàn)醫(yī)療器械廣告批準文(wén)号的申辦(bàn)事宜。代辦(bàn)人應當熟悉國(guó)家有(yǒu)關廣告管理(lǐ)的相關法律、法規及規定。

　　辦(bàn)理(lǐ)條件

　　1、申請人的《營業執照》複印件；

　　2、申請人的《藥品生産(chǎn)許可(kě)證》或者《藥品經營許可(kě)證》複印件；

　　3、申請人是藥品經營企業的，應當提交藥品生産(chǎn)企業同意其作(zuò)為(wèi)申請人的證明文(wén)件原件；

　　4、代辦(bàn)人代為(wèi)申辦(bàn)藥品廣告批準文(wén)号的，應當提交申請人的委托書原件和代辦(bàn)人的營業執照複印件等主體(tǐ)資格證明文(wén)件；

　　5、藥品批準證明文(wén)件（含《進口藥品注冊證》 《醫(yī)藥産(chǎn)品注冊證》）複印件 批準的說明書複印件和實際使用(yòng)的标簽及說明書；

　　6、申請進口醫(yī)療器械廣告批準文(wén)号的，應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中(zhōng)列明的代理(lǐ)人或者境外醫(yī)療器械生産(chǎn)企業在境内設立的組織機構的主體(tǐ)資格證明文(wén)件複印件；

　　7、廣告中(zhōng)涉及醫(yī)療器械注冊商(shāng)标 專利 認證等内容的，應當提交相關有(yǒu)效證明文(wén)件的複印件及其他(tā)确認廣告内容真實性的證明文(wén)件。