化妝品生産(chǎn)許可(kě)證是指企業生産(chǎn)化妝品應當取得藥品監督管理(lǐ)部門核發的許可(kě)證，未取得《化妝品生産(chǎn)許可(kě)證》的單位，不得從事化妝品生産(chǎn)。

　　從事化妝品生産(chǎn)活動，應當具(jù)備下列條件：

　　（一）是依法設立的企業；

　　（二）有(yǒu)與生産(chǎn)的化妝品相适應的生産(chǎn)場地、環境條件、 生産(chǎn)設施設備；

　　（三）有(yǒu)與生産(chǎn)的化妝品相适應的技(jì )術人員；

　　（四）有(yǒu)能(néng)對生産(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設 備；

　　（五）有(yǒu)保證化妝品質(zhì)量安(ān)全的管理(lǐ)制度。

　　申請材料

　　1、化妝品生産(chǎn)許可(kě)申請表

　　2、法定代表人身份證

　　3、工(gōng)商(shāng)營業執照

　　4、化妝品生産(chǎn)許可(kě)證

　　5、廠區(qū)總平面圖（标明車(chē)間、倉庫位置以及周邊30米建築用(yòng)途需寫明）

　　6、生産(chǎn)車(chē)間平面圖（各功能(néng)間标注要清晰和面積）

　　7、倉庫平面圖

　　8、實驗室平面圖

　　9、生産(chǎn)車(chē)間設備配置圖

　　10、實驗室設備配置圖

　　11、生産(chǎn)場所合法使用(yòng)證明材料（權屬證明和租賃合同）

　　12、車(chē)間裝(zhuāng)修說明書

　　13、（四大報告：生産(chǎn)工(gōng)藝用(yòng)水、細菌總數、照度、潔淨度）證明生産(chǎn)環境符合需求的檢測報告（生産(chǎn)用(yòng)水衛生質(zhì)量檢測報告、車(chē)間空氣細菌總數檢測報告、生産(chǎn)車(chē)間和檢驗場所工(gōng)作(zuò)面混合照度檢測報告）如生産(chǎn)眼部類、兒童、嬰兒類化妝品，其生産(chǎn)車(chē)間的灌裝(zhuāng)間、清潔容器儲存間空氣潔淨度應達到10萬級要求；（10萬級：淨化系統竣工(gōng)驗收文(wén)件：①空氣淨化系統竣工(gōng)驗收報告②空氣淨化系統設計圖紙③主要設備清單及簡述）

　　14、企業質(zhì)量相關文(wén)件（檢驗及留樣管理(lǐ)制度、組織架構圖、質(zhì)量安(ān)全負責人授權書、人員管理(lǐ)、供應商(shāng)遴選、物(wù)料管理(lǐ)（含進貨查驗記錄，産(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理(lǐ)、生産(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應檢測報告制度、産(chǎn)品召回制度等）、産(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安(ān)全事故處置等；至少8份）

　　15、工(gōng)藝流程簡述和簡圖

　　16、有(yǒu)工(gōng)藝相同但類别不同的産(chǎn)品共線(xiàn)生産(chǎn)行為(wèi)的，需提供确保産(chǎn)品安(ān)全的質(zhì)量管理(lǐ)制度、風險分(fēn)析報告、共線(xiàn)生産(chǎn)安(ān)全承諾書、産(chǎn)品安(ān)全性承諾書

　　17、自查報告

　　18、委托辦(bàn)理(lǐ)的需要上傳委托書以及法定代表人身份證和被委托人身份證