根據《放射性藥品管理(lǐ)辦(bàn)法》，參照國(guó)家核發《放射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》驗收标準（2003版）及《藥品GMP》放射性藥品附錄，制訂本标準。

　　申請條件： 經省衛生、公(gōng)安(ān)、環保部門批準使用(yòng)放射性藥品的醫(yī)療機構。

　　申報資料：（一式兩份，規格A4紙）

　　1．申請《放射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》的書面報告

　　2．《放射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》申請表（附件）

　　3．《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》複印件，組織機構代碼證複印件；

　　4．醫(yī)療機構概況和自查報告；

　　5．診、治項目及使用(yòng)放射性藥品品種；

　　6．各類人員簡況及上崗資質(zhì)證明，包括受教育情況、學(xué)曆學(xué)位證書（複印件）、工(gōng)作(zuò)經曆、技(jì )術職務(wù)、科(kē)研成果；

　　7．儀器、設備和房屋設施情況；

　　8．放射性藥品儲存、使用(yòng)規章制度；

　　9．省衛生、公(gōng)安(ān)、環保部門分(fēn)别發放的《放射工(gōng)作(zuò)衛生許可(kě)證》、《放射性同位素工(gōng)作(zuò)登記證》和環保影響評價批文(wén)（均為(wèi)複印件）；

　　10．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，應當提交《授權委托書》1份；

　　11．法人出具(jù)的确保申報資料内容真實有(yǒu)效的保證函。

　　辦(bàn)理(lǐ)程序： 1．申請 2．受理(lǐ) 3．現場檢查 4.作(zuò)出決定 辦(bàn)理(lǐ)時限：