醫(yī)療器械經營許可(kě)證上載有(yǒu)企業名(míng)稱、企業負責人、法定代表人、住所、經營場所、經營方式、發證部門、發證日期以及庫房地址、有(yǒu)效期限等事項，像經營方式、經營範圍、庫房地址的變更是屬于許可(kě)事項變更，涉及許可(kě)事項變更的，醫(yī)療器械經營企業應當向原發證部門提出醫(yī)療器械經營許可(kě)證變更申請，并提交以下申請材料：

　　1、工(gōng)商(shāng)核發的營業執照複印件。

　　2、企業負責人、法定代表人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)曆或者職稱證明複印件。

　　3、企業經營範圍、經營方式的說明。

　　4、組織機構與部門設置說明。

　　5、經營場所、庫房地址的房屋産(chǎn)權證明或者租賃合同、平面圖、地理(lǐ)位置圖的複印件。

　　6、企業經營設施以及設備清單。

　　7、計算機信息管理(lǐ)系統基本情況介紹和功能(néng)說明。

　　8、經辦(bàn)人授權證明。

　　9、經營質(zhì)量管理(lǐ)制度、工(gōng)作(zuò)程序等文(wén)件目錄。