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對網絡醫(yī)療器械銷售模式、經營關聯等方面作(zuò)出整體(tǐ)設計安(ān)排， 進一步明确了從業主體(tǐ)的責任，完善了監管部門的管理(lǐ)措施，加強事中(zhōng)事後監管、懲處違法違規行為(wèi)和維護市場秩序。
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一：變更備案資料
1、第二類醫(yī)療器械經營備案變更表；
2、變化情況說明及相關證明文(wén)件；
3、經辦(bàn)人授權證明；
4、申請材料真實性的自我保證聲明。
二：備案資料形式要求
1、備案資料完整齊備，備案表填寫完整，紙質(zhì)版申請材料一式一份。
2、備案内容發生變更時，企業應将原備案憑證交回所在地縣市場監督管理(lǐ)局行政審批受理(lǐ)窗口，提交發生變更的材料，重新(xīn)備案後備案号不變。
辦(bàn)理(lǐ)時限
材料符合要求予以當場辦(bàn)理(lǐ)備案變更。
聯網信息服務(wù)業務(wù)經營許可(kě)證，即網站ICP經營許可(kě)證，也叫網站ICP許可(kě)證。根據中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第291号《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)電(diàn)信條例》、第292号《互聯網信息服務(wù)管理(lǐ)辦(bàn)法》，國(guó)家對提供互聯網信息服務(wù)的ICP實行許可(kě)證制度。
EDI經營許可(kě)證，即在線(xiàn)數據處理(lǐ)與交易業務(wù)，是利用(yòng)各種與公(gōng)用(yòng)通信網相連的數據與交易事務(wù)處理(lǐ)應用(yòng)平台，通過公(gōng)用(yòng)通信網互聯網為(wèi)用(yòng)戶提供在線(xiàn)數據處理(lǐ)和交易/事物(wù)處理(lǐ)的業務(wù)牌照，簡稱EDI證或EDI資質(zhì)。
醫(yī)療器械經營許可(kě)證是醫(yī)療器械經營企業必須具(jù)備的證件，開辦(bàn)第二類醫(yī)療器械經營企業，應當向省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門備案；開辦(bàn)第三類醫(yī)療器械經營企業，應當經省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門審查批準，并發給《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》。
《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》已由中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民(mín)代表大會常務(wù)委員會第十四次會議于2015年4月24日修訂通過，自2015年10月1日起施行。在《食品安(ān)全法》第三十五條 國(guó)家對食品生産(chǎn)經營實行許可(kě)制度。
對網絡醫(yī)療器械銷售模式、經營關聯等方面作(zuò)出整體(tǐ)設計安(ān)排， 進一步明确了從業主體(tǐ)的責任，完善了監管部門的管理(lǐ)措施，加強事中(zhōng)事後監管、懲處違法違規行為(wèi)和維護市場秩序。
食品經營許可(kě)證是從事食品經營這行的通行證，前身是預包裝(zhuāng)食品經營許可(kě)證+餐飲許可(kě)證，雖然現在已經合二為(wèi)一，但食品、餐飲行業經營者必須根據《食品經營許可(kě)管理(lǐ)辦(bàn)法》和當地的食品藥品監督管理(lǐ)局相關規定統一取得。
根據國(guó)家新(xīn)聞出版總署推出出版物(wù)市場管理(lǐ)規定：凡是通過線(xiàn)下或互聯網零售或批發出版物(wù)的有(yǒu)關圖書、報紙、期刊、音像制品、電(diàn)子出版物(wù)等相關業務(wù)，要求賣家辦(bàn)理(lǐ)《出版物(wù)經營許可(kě)證》，對沒有(yǒu)辦(bàn)理(lǐ)相應證件的賣家進行下線(xiàn)，關閉店(diàn)鋪處理(lǐ)。通常出版物(wù)經營許可(kě)證分(fēn)為(wèi)出版物(wù)批發許可(kě)證、出版物(wù)零售許可(kě)證兩種。
小(xiǎo)作(zuò)坊是指有(yǒu)固定生産(chǎn)加工(gōng)場所，從業人員少，生産(chǎn)加工(gōng)規模小(xiǎo)，生産(chǎn)加工(gōng)工(gōng)藝簡單，從事食品生産(chǎn)加工(gōng)（不含現場制售）的個體(tǐ)工(gōng)商(shāng)戶。
食品經營許可(kě)證是從事食品經營這行的通行證，前身是預包裝(zhuāng)食品經營許可(kě)證+餐飲許可(kě)證，雖然現在已經合二為(wèi)一，但食品、餐飲行業經營者必須根據《食品經營許可(kě)管理(lǐ)辦(bàn)法》和當地的食品藥品監督管理(lǐ)局相關規定統一取得。
食品經營許可(kě)證是從事食品經營這行的通行證，前身是預包裝(zhuāng)食品經營許可(kě)證+餐飲許可(kě)證，雖然現在已經合二為(wèi)一，但食品、餐飲行業經營者必須根據《食品經營許可(kě)管理(lǐ)辦(bàn)法》和當地的食品藥品監督管理(lǐ)局相關規定統一取得。
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