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《醫(yī)療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第八條從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業，應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表，将企業名(míng)稱、法定代表人或者主要負責人、網站名(míng)稱、網絡客戶端應用(yòng)程序名(míng)、網站域名(míng)、網站IP地址、電(diàn)信業務(wù)經營許可(kě)證或者非經營性互聯網信息服務(wù)備案編号、醫(yī)療器械生産(chǎn)經營許可(kě)證件或者備案憑證編号等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案。相關信息發生變化的，應當及時變更備案。
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互聯網藥品服務(wù)資質(zhì)主要分(fēn)為(wèi)經營性互聯網藥品服務(wù)資質(zhì)和非經營性互聯網藥品服務(wù)資質(zhì)兩種；經營性指的是通過互聯網向上網用(yòng)戶有(yǒu)償提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動；非經營性指的是無償提供藥品信息，具(jù)體(tǐ)申請那一項，取決于公(gōng)司網上經營性質(zhì)。
醫(yī)療器械經營許可(kě)證是醫(yī)療器械經營企業必須具(jù)備的證件，開辦(bàn)第二類醫(yī)療器械經營企業，應當向省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門備案；開辦(bàn)第三類醫(yī)療器械經營企業，應當經省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門審查批準，并發給《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》。
對網絡醫(yī)療器械銷售模式、經營關聯等方面作(zuò)出整體(tǐ)設計安(ān)排， 進一步明确了從業主體(tǐ)的責任，完善了監管部門的管理(lǐ)措施，加強事中(zhōng)事後監管、懲處違法違規行為(wèi)和維護市場秩序。
《藥品廣告審查辦(bàn)法》中(zhōng)第二條規定：凡利用(yòng)各種媒介或者形式發布的廣告含有(yǒu)藥品名(míng)稱、藥品适應症（功能(néng)主治）或者與藥品有(yǒu)關的其他(tā)内容的，為(wèi)藥品廣告，應當按照本辦(bàn)法進行審查。
醫(yī)療器械廣告批準文(wén)号的申請人必須是具(jù)有(yǒu)合法資格的醫(yī)療器械生産(chǎn)企業或者醫(yī)療器械經營企業。醫(yī)療器械經營企業作(zuò)為(wèi)申請人的，必須征得醫(yī)療器械生産(chǎn)企業的同意。
醫(yī)療器械經營許可(kě)證是醫(yī)療器械經營企業必須具(jù)備的證件，開辦(bàn)第二類醫(yī)療器械經營企業，應當向省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門備案；開辦(bàn)第三類醫(yī)療器械經營企業，應當經省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門審查批準，并發給《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》。
醫(yī)療器械經營許可(kě)證是醫(yī)療器械經營企業必須具(jù)備的證件，開辦(bàn)第二類醫(yī)療器械經營企業，應當向省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門備案；開辦(bàn)第三類醫(yī)療器械經營企業，應當經省、自治區(qū)、直轄市藥品監督管理(lǐ)部門審查批準，并發給《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》。
對網絡醫(yī)療器械銷售模式、經營關聯等方面作(zuò)出整體(tǐ)設計安(ān)排， 進一步明确了從業主體(tǐ)的責任，完善了監管部門的管理(lǐ)措施，加強事中(zhōng)事後監管、懲處違法違規行為(wèi)和維護市場秩序。
互聯網藥品信息許可(kě)證是指通過互聯網向上網用(yòng)戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動的一種資質(zhì)。互聯網藥品信息服務(wù)分(fēn)為(wèi)經營性和非經營性兩類:經營性互聯網藥品信息服務(wù)是指通過互聯網向上網用(yòng)戶有(yǒu)償提供藥品信息等服務(wù)的活動;非經營性互聯網藥品信息服務(wù)是指通過互聯網向上網用(yòng)戶無償提供公(gōng)開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
根據《放射性藥品管理(lǐ)辦(bàn)法》，參照國(guó)家核發《放射性藥品使用(yòng)許可(kě)證》驗收标準（2003版）及《藥品GMP》放射性藥品附錄，制訂本标準。
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